喜訊:國賽生物GSH-60等多款HbA1c檢測平臺獲NGSP和IFCC雙重認證

                                                      2021-08-13 14:13:10

                                                      日前,國賽生物離子交換高效液相色譜(HPLC)糖化血紅蛋白分析儀GSH-60及特定蛋白分析儀Aristo、Omlipo、GPP-100、Astep和Astep PLUS等多款HbA1c檢測平臺參加國際臨床化學和檢驗醫學聯合會(IFCC)HbA1c溯源性認證項目,并順利通過項目認證!

                                                      喜訊:國賽生物GSH-60等多款HbA1c檢測平臺獲NGSP和IFCC雙重認證


                                                      (圖1. GSH-60 IFCC HbA1c溯源性認證證書)

                                                      另外,國賽生物GSH-60、Aristo、GPP-100已于2021年6月順利通過美國國家糖化血紅蛋白標準化計劃(NGSP)HbA1c溯源性認證。能夠連續得到NGSP和IFCC兩大權威認證,標志著國賽生物的HbA1c檢測質量達到了國際最高標準。

                                                      喜訊:國賽生物GSH-60等多款HbA1c檢測平臺獲NGSP和IFCC雙重認證

                                                       

                                                      (圖2. GSH-60 NGSP HbA1c溯源性認證證書)

                                                      NGSP和IFCC HbA1c溯源性認證的權威性

                                                      NGSP是糖化血紅蛋白(HbA1c)標準化的國際最高權威認證機構。美國臨床化學協會(AACC)在1993年成立分委會進行HbA1c標準化工作,使不同實驗室(方法)的結果可溯源至美國糖尿病控制中心和并發癥臨床研究(diabetes control and complications trial, DCCT)的參考結果。標準化工作由美國國家糖化血紅蛋白標準化計劃(National Glycohemoglobin Standardization Program, NGSP)指導委員會于1996年完成。HbA1c的NGSP報告單位為%。

                                                      國際臨床化學和檢驗醫學聯合會(International Federation of Clinical Chemistry and laboratory medicine,IFCC)于1995年成立HbA1c標準化工作組,旨在建立具有高計量學水準的參考系統,用于HbA1c檢測的標準化和校準,致力于建立與NGSP網絡結果間的聯系,實現HbA1c測定的全球可比性。HbA1c的IFCC報告單位為mmol/mol。

                                                      深圳市國賽生物技術有限公司

                                                      國賽生物自1999年成立以來,一直專注于體外診斷行業,尤其是在特定蛋白檢測領域深耕多年,推出了一系列深受用戶好評的產品,包括Aristo、Omlipo、Astep、Astep PLUS等多人份全自動特定蛋白分析儀,此外還創新推出單人份特定蛋白分析儀GPP-100,得到廣泛關注。

                                                      喜訊:國賽生物GSH-60等多款HbA1c檢測平臺獲NGSP和IFCC雙重認證

                                                      國賽生物于2020年推出全自動糖化血紅蛋白分析儀GSH-60,采用業內檢測HbA1c的“金標準”——離子交換高效液相色譜法(HPLC),檢測快速高效、結果準確可靠,可同時報告NGSP和IFCC兩個單位,配合使用高性能層析柱和智能液路維護系統,儀器日常使用更輕松,使用成本更可控。

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